Приказ врт минздрав

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 февраля 2018 г. № 43н «О внесении изменения в порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказания и ограничения к их применению, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 августа 2012 г. № 107н” (не вступил в силу)

Дополнить порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказания и ограничения к их применению, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 августа 2012 г. № 107н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 февраля 2013 г., регистрационный № 27010), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июня 2015 г. № 332н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 июля 2015 г., регистрационный № 37897), подпунктом 24.1 следующего содержания:

«24.1. При наличии показаний, предусмотренных пунктом 42 настоящего Порядка, а также при наличии письменного согласия пациента базовая программа ЭКО дополняется следующими этапами:

а) криоконсервация эмбрионов;

б) криоконсервация гамет (ооцитов, сперматозоидов);

в) внутриматочное введение криоконсервированного эмбриона.».

Зарегистрировано в Минюсте РФ 27 февраля 2018 г.
Регистрационный № 50148

Обзор документа

В базовую программу ЭКО, финансируемую за счет средств ОМС, включены криоконсервация эмбрионов, криоконсервация гамет (ооцитов, сперматозоидов) и внутриматочное введение криоконсервированного эмбриона.

Данные процедуры включаются в базовую программу ЭКО при наличии показаний для криоконсервации биоматериалов и письменного согласия пациента.

www.garant.ru

Омская Губерния

Информация по ЭКО

Обследование и лечение пациентов, страдающих бесплодием в учреждениях здравоохранения Омской области проводится в соответствии с приказом Минздрава России от 30 августа 2012 года № 107н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению».
Вспомогательные репродуктивные технологии
Считается, что если в течение года регулярной половой жизни без контрацепции беременность не наступает, можно говорить о бесплодии. С учетом этого критерия, на сегодняшний день в России около 15-20 % семейных пар страдает от бесплодия.
Крайне важно правильно установить причины бесплодия. Причин, как правило, бывает сразу несколько. Начнем с того, что бесплодие может быть первичным и вторичным, и решение о возможности лечения и способах преодоления этой проблемы должно приниматься только врачом с учетом возраста и индивидуальных особенностей пациентов.
Бесплодие, связанное с гормональными нарушениями, зачастую успешно поддается лечению заместительными гормональными препаратами. Однако при бесплодии, связанном с нарушением проходимости маточных труб и спайками в органах малого таза женщины или аномалиями развития женской половой системы, традиционные методы лечения обычно неэффективны, как, впрочем, и при бесплодии, связанном с мужским фактором.
В такой ситуации на помощь приходят вспомогательные репродуктивные технологии, в основе которых лежит метод экстракорпорального (ЭКО) или искусственного оплодотворения. ВРТ – это методы терапии бесплодия, при которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне организма. ВРТ включают: экстракорпоральное оплодотворение и перенос эмбрионов в полость матки, инъекцию сперматозоида в цитоплазму ооцита, донорство спермы, донорство ооцитов, суррогатное материнство, преимплантационную диагностику наследственных болезней, искусственную инсеминацию спермой мужа (донора).
Экстракорпоральное оплодотворениеЭКО или экстракорпоральное оплодотворение (оплодотворение вне тела) – наиболее совершенная и эффективная методика лечения бесплодия, в настоящее время во всем мире ставшая частью рутинной, ежедневной работы специалистов — репродуктологов.Технология экстракорпорального оплодотворения начала разрабатываться уже несколько десятилетий назад. Учеными — репродуктологами было сделано 600 переносов эмбрионов, прежде чем, ставший впоследствии историческим, перенос 10 ноября 1977 года 8-клеточного эмбриона в полость матки привел к наступлению маточной беременности. Таким образом, в 1978 году родился первый в мире «ребенок из пробирки» – Луиза Браун, которая теперь сама уже является мамой. Первый «пробирочный» ребенок в нашей стране родился в феврале 1986 года в лаборатории Б. В. Леонова. Есть статистические данные, которые свидетельствуют о том, что за эти три десятилетия в мире уже родилось более одного миллиона детей, зачатых с помощью ЭКО. Разносторонние исследования во многих странах показывают, что дети, родившиеся после применения ЭКО, не отличаются от своих сверстников, появившихся естественным путем, ни по физическому, ни по интеллектуальному развитию, ни по частоте пороков развития.Существует несколько вариантов того, как может проводится ЭКО. Введение сперматозоида в цитоплазму яйцеклетки (ИКСИ). Если проблема заключается в организме мужчины, тогда с помощью специальных приборов врачи вводят один сперматозоид непосредственно в извлеченную из организма женщины яйцеклетку. Через 48-72 часа после оплодотворения эмбрион состоит уже из 4-8 клеток и готов к переносу в организм женщины.Инсеминация спермой донора. Альтернативным способом решения проблемы мужского бесплодия может быть использование донорской спермы здорового мужчины. Семейная пара или женщина выбирает донора согласно желаемым внешним признакам: этнической принадлежности, цвету глаз, волос, росту, весу, группе крови и т.п. У женщины определяется момент овуляции, и в этот день обработанная сперма, содержащая очищенную фракцию подвижных сперматозоидов, вводится в полость матки с помощью тонкого и мягкого катетера.Оплодотворение invirto, т.е. в пробирке (ОИВ). Этот метод применяют, когда женщина не может забеременеть из-за каких-то сбоев в собственном организме, но при этом в состоянии сама выносить ребенка. У нее берется яйцеклетка, у ее мужа сперма, сперматозоиды помещают в емкость, где находится яйцеклетка, дальше все происходит, как в естественных условиях. Спустя некоторое время эмбрион переносят в организм женщины.Донорство яйцеклетки. В том случае, если у женщины отсутствуют яичники (врожденное отсутствие или в результате хирургического удаления), в случае ранней менопаузы, когда нет возможности провести процедуру ЭКО собственными яйцеклетками (яйцеклетки низкого качества или их не удается получить при стимуляции яичников) используются яйцеклетками здоровой женщины-донора. В остальном процедура ЭКО та же самая.Суррогатное материнство. Если женщина не может самостоятельно выносить и родить ребенка, решением проблемы может стать суррогатное материнство. В такой ситуации яйцеклетка бесплодной женщины, оплодотворенная спермой ее мужа, вводится в матку женщины, способной выносить и родить ребенка. Биологическими родителями ребенка считается пара, давшая яйцеклетку и сперму для образования эмбриона, а женщину, выносившую ребенка, называют суррогатной матерью.Первоначально суррогатными матерями чаще всего были родственницы бездетной пары, но в последнее время суррогатное материнство все чаще становится профессией – биологические родители платят деньги здоровой женщине, согласной на имплантацию и вынашивание чужого эмбриона.Программа экстракорпорального оплодотворения состоит из нескольких этапов:
1. Отбор и обследование пациентов
2. Контролируемая стимуляция суперовуляции. Пациентка начинает получать гормональные препараты, действие которых обеспечивает развитие и созревание в яичниках большого числа яйцеклеток. Для определения состояния яичников, числа и темпа роста фолликулов проводятся регулярные ультразвуковые исследования, на основании которых определяется, какой препарат и в каком количестве использовать дальше, необходимость введения дополнительных лекарств. Обычно этап стимуляции начинается со 2-3 дня менструального цикла и продолжается 10-12 дней, хотя возможно изменение этих сроков. В завершение стимуляции пациентка однократно получает препарат, обеспечивающий окончательное созревание яйцеклеток.
3. Трансвагинальная пункция фолликулов. Пункция осуществляется под общим внутривенным наркозом. Специальной иглой под ультразвуковым контролем через задний свод влагалища пунктируют яичники и выкачивается содержимое фолликулов. С током фолликулярной жидкости яйцеклетки попадают в специальный стерильный контейнер, который поступает в эмбриологическую лабораторию. Обычно пункция фолликулов продолжается 15-20 минут, является малотравматичной манипуляцией и практически не вызывает никаких осложнений. По окончании пункции пациентка находится под наблюдением 1,5-2 часа, после чего отпускается домой. В этот же день супруг пациентки сдает сперму, которая также поступает в эмбриологическую лабораторию.
4. Инсеминация ооцитов и культивирование эмбрионов в лабораторных условиях. Полученные мужские и женские половые клетки в течение нескольких часов обрабатываются, после чего специалисты-эмбриологи приступают к оплодотворению – классической методикой инсеминации. Оплодотворенные и начавшие развитие яйцеклетки, которые теперь называются «эмбрион», культивируются в специальном инкубаторе, имитирующем условия полости матки, по таким показателям, как температура, рН, концентрация СО2, влажность. Эмбрионы развиваются в лабораторных условиях в течение 2-5 суток в зависимости от методики выращивания.
5. Перенос эмбрионов в полость матки. Производится специальным катетером, который проводят после достижения эмбрионами определенной стадии развития. Эта манипуляция безболезненная, не требует анестезии и, так же, как и пункция, является амбулаторной. Раньше, еще несколько лет назад, в полость матки переносили большое число эмбрионов, сейчас переносят не более 2 эмбрионов. Следующие 2 недели пациентка получает специальную терапию, направленную на поддержание возможно наступившей беременности. По истечении этого времени проводится анализ на наличие беременности (определение уровня β-субъединицы хорионического гонадотропина человека – β ХГч в сыворотке крови).Учитывая, что производится перенос 2 эмбрионов, возможно развитие многоплодной беременности. По данным статистических исследований, частота двоен после ЭКО достигает 25-27%. В случае наступления беременности проводится ультразвуковое подтверждение того, что беременность развивается, исключается внематочная беременность (частота которой после ЭКО составляет 5 — 6%) и назначается гормональная поддержка, которая проводится в течение от 7 — 8 до 16 — 18 недель беременности, в зависимости от индивидуальных клинических особенностей пациентки. Данные беременности периодически относят к группе повышенного риска прерывания, что во многом обусловлено тем, что чаще ЭКО требуется женщинам с уже имеющимися различными формами заболеваний репродуктивной и эндокринной систем.
6. Беременность и роды. При благополучном вынашивании беременности родоразрешение ничем не отличается от обычных родов. Вид родоразрешения определяется акушерской ситуацией, а не тем, каким образом наступила беременность.

Эффективность ЭКО

Вероятность наступления беременности после одной попытки ЭКО, по данным разных исследований, составляет 25 – 40 %. Для сравнения, частота наступления беременности у абсолютно здоровой в репродуктивном отношении супружеской пары не превышает 20 — 25% на один менструальный цикл. Есть, например, исследования, которые утверждают, что здоровая женщина может забеременеть от здорового мужчины только в 1 из 10 половых контактов. Затем организм проводит своеобразное тестирование этого эмбриона и по разным причинам может его забраковать.Успех ЭКО зависит от очень многих факторов: возраста супругов, реакции яичников на стимуляцию, количества и качества созревших в фолликулах яйцеклеток, качества спермы, характера, причин и длительности бесплодия.Эффективность программ ВРТ в большей степени коррелирует с возрастом женщины, т.к. с возрастом качество яйцеклеток постепенно ухудшается. Чем моложе женщина, тем выше шанс наступления беременности.Основными факторами, влияющими на эффективность проводимой терапии, являются возраст женщины и причина бесплодия. Понятно, что эндокринно здоровая женщина с удаленными маточными трубами имеет больше шансов на наступление беременности, чем женщина с выраженной эндокринной патологией.Курящим мужчинам и женщинам рекомендуется на весь период лечения бесплодия отказаться от данной привычки. Имеется ряд научных публикаций, доказывающих негативное влияние никотина на репродуктивную функцию (ухудшается качество половых клеток, быстрее стареет яичник женщины, повышается частота самопроизвольных выкидышей).Конечно, совершенствуется оборудование и технологии, оттачивается опыт, но пока что показатели ЭКО в мире принципиально не увеличиваются. Мировая практика говорит о том, то в настоящее время репродуктологи работают на пределе своих возможностей и слово природы в любом случае решающее.Все специалисты в один голос говорят о тщательной подготовке к ЭКО. Ведь дело не только в том, чтобы забеременеть, но и в том, чтобы выносить ребенка. Не надо пугаться и недоумевать по поводу большого объема обследований перед ЭКО. Необходимо обследовать не только женщину, но и мужчину.
Врачи-репродуктологи должны не только обследовать пару, но и подготовить к ЭКО – что значит провести все лечебные процедуры и манипуляции, если того потребует здоровье пациентов. Так, например, при обнаруженных у женщины воспалительных процессах или нарушениях менструального цикла врачом назначается соответствующая регуляция.От пациентов при лечении бесплодия методом ЭКО требуется большое терпение, дисциплинированность и неукоснительное выполнение всех назначений и рекомендаций врача.

mzdr.omskportal.ru

Проект приказа «Об организации работы по лечению бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий в Краснодарском крае»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

П Р И К А З

Об организации работы по лечению бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий в Краснодарском крае

В соответствии с Федеральным законом Российской Федерации от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 19 декабря 2015 года № 1382 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2016 год», приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 августа 2012 года № 107н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению», от 30 октября 2012 года № 556н «Об утверждении стандарта медицинской помощи при бесплодии с использованием вспомогательных репродуктивных технологий», от 1 ноября 2012 года № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)»,информационно-методическим письмом Министерства здравоохранения Российской Федерацииот 29.03.2015№15-4/10/2-1895«О направлении граждан Российской Федерации для проведения процедуры ЭКО», согласованным с Федеральным фондом обязательного медицинского страхования,в целях упорядочения направления граждан на лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий, а также для повышения эффективности проведения лечения с применением вспомогательных репродуктивных технологий в Краснодарском крае п р и к а з ы в а ю:

1. Утвердить Дорожную карту организации работы по лечению бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий в Краснодарском крае(приложение № 1).

2.Утвердить положение о Комиссии министерства здравоохранения Краснодарского края по отбору пациентов на лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (приложение №2).

3. Утвердить состав Комиссии министерства здравоохранения Краснодарского края по отбору пациентов на лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (приложение №3).

4. Главному врачу государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Краевой центр охраны здоровья семьи и репродукции» министерства здравоохранения Краснодарского края (Жигаленко):

4.1.Обеспечить проведение специализированного консультативного приема, обследования и лечения супружеских пар, страдающих бесплодием, в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2012 года № 572н«Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» (далее – приказ Минздрава России от 01.11.2012 № 572н), и Порядком использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 августа 2012 года №107н«О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению» (далее – приказ Минздрава России от 30.08.2012№ 107н).

4.2. Организовать работу отделения вспомогательных репродуктивных технологий в соответствии с приложением № 1 «Положение об организации деятельности Центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий» к Порядку использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниям к их применению, утвержденному приказом Минздрава России от 30.08.2012№ 107н.

4.3. Обеспечить предоставление медицинской помощи с использованием вспомогательных репродуктивных технологий в соответствии с приказами Минздрава России от 30.08.2012№ 107н и от 30 октября 2012 года№ 556н «Об утверждении стандарта медицинской помощи при бесплодии с использованием вспомогательных репродуктивных технологий» (далее – приказ Минздрава России от 30.10.2012 № 556н).

5. Главным врачам государственных бюджетных учреждений здравоохранения «Детская краевая клиническая больница» министерства здравоохранения Краснодарского края (Е.И.Клещенко) и «Краевая клиническая больница №2» министерства здравоохранения Краснодарского края (Г.А.Пенжоян) обеспечить:

5.1. Диспансерное наблюдение и обследование пациентов, страдающих бесплодием, в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденному приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н.

5.2. Обследование пациентов, направляемых на лечение с использованием вспомогательных репродуктивных технологий в соответствии с Порядком использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению, утвержденным приказом Минздрава России от 30.08.2012№ 107н.

6. Рекомендовать начальнику управления здравоохранения администрации муниципального образования город Краснодар (С.Н.Анисимова) обеспечить организацию работы муниципального учреждения здравоохранения «Детская городская клиническая больница № 1» в части:

6.1. Проведения специализированного консультативного приема, обследования и лечения супружеских пар, страдающих бесплодием, в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденным приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н, и Порядком использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению, утвержденным приказом Минздрава России от 30.08.2012 № 107н).

6.2. Организации работы отделения вспомогательных репродуктивных технологий в соответствии с приложением № 1 «Положение об организации деятельности Центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий» к Порядку использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниям к их применению, утвержденному приказом Минздрава России от 30.08.2012№ 107н.

6.3. Предоставления медицинской помощи с использованием вспомогательных репродуктивных технологий в соответствии с приказами Минздрава России от 30.08.2012 № 107н и от 30.10.2012 № 556н.

7. Рекомендовать руководителям органов управления здравоохранения и медицинских организаций, подведомственных органам местного самоуправления в Краснодарском крае, обеспечить:

7.1. Диспансерное наблюдение и обследование пациентов, страдающих бесплодием, в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденному приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н.

7.2.Обследование пациентов, направляемых на лечение методами ВРТ в соответствии с Порядком использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению, утвержденным приказом Минздрава России от 30.08.2012№ 107н.

8.Считать утратившим силу приказы министерства здравоохранения Краснодарского края от 27 марта 2015 года№ 1543«Об организации работы по лечению бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий в Краснодарском крае» и от 20 августа 2016 года № 4783 «О внесении изменения в приказ министерства здравоохранения Краснодарского края от 27 марта 2015 года № 1543 «Об организации работы по лечению бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий в Краснодарском крае».

9.Начальнику организационно-методического отдела министерства здравоохранения Краснодарского края (Беспалова) обеспечить размещение (опубликование) настоящего приказа на официальном сайте администрации Краснодарского края и министерства здравоохранения Краснодарского края в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

10. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя министра Бурлуцкую А.В.

11. Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования.

Первый заместитель министра Л.Г.Кадзаева

kubanzdrav.spll.ru

Приказ врт минздрав

ВНИМАНЕ УЧАСТНИКАМ РЕЕСТРА ОЖИДАНИЯ.

В связи с низкой явкой пациентов ,приглашённых на места исключённых пациенток, приглашаем на программу ЭКО в 08-09.2018 г за счёт средств ОМС на базе Центра Репродуктивной Медицины и клиники Пасман пациенток реестра ожидания (согласно очередности реестра ) до номера 600 (нумерация индивидуальных шифров после обновления реестра 15.06.18г).

Явка 27,30,31.07, 3.08 с 10-13,00 ч;

25-26.07 ,1-2.08 с 14-19ч

по адресу Киевская 14,каб 29 по живой очереди.

На приём иметь при себе паспорт , результаты исследований у лечащего врача гинеколога за последний год наблюдения (2017-2018г). При наличии полного пакета документов направление пациенток на программу ЭКО планируется в августе 2018г.

Обращаем внимание пациенток, которые после представленной на сайте информации о предстоящей явке согласно нумерации шифра в реестре, не явились на прием, не уведомили о причине отсутствия явки секретаря комиссии Минздрава НСО исключаются из действующего реестра через 6 месяцев (согласно приказа министерства здравоохранения Новосибирской области от 16.12.2016 № 3319).

Пациентки, получившие услугу ЭКО за счет средств ОМС и направленные леч. врачом на повторную программу ВРТ , могут подать пакет документов специалистам отделения репродуктивного здоровья не ранее чем через 3 месяца после проведенной программы ЭКО.
Для повторного включения в реестр ожидания должна быть предоставлена документация в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.08.2012 № 107Н. В таком случае в выписке из амбулаторной карты должны быть отражены результаты обследования у лечащего врача за последние 12-18 месяцев.
По медицинским показаниям возможна отсрочка программы ЭКО в текущем году, либо перенос на 2019г., без процедуры исключения из реестра ЭКО по решению комиссии Минздрава НСО. Заявление на отсрочку предоставляется секретарю комиссии Минздрава НСО Филиппович О.Н. в произвольной форме на имя председателя комиссии — заместителя министра Миздрава НСО Лиханова А.В. ( в его отсутствие на имя заместителя председателя комиссии -главного акушер-гинеколога НСО Волкова Р.В.) и членов комиссии МЗ НСО.

Комиссия Минздрава НСО проводится 2 раза в месяц (приказ Минздрава НСО №3319 от 16.12.2016г.)
Информируем пациенток о том, что плановое формирование потока пациентов на программу ЭКО за счет средств обязательного медицинского страхования на 2018г. осуществляется в первой половине года.
Направления на программу ЭКО 2018г . выдаются с 09.01.2018г по 30.09.2018г.

Реестр ЭКО обновлён 15.06.18 в плановом порядке. Плановый поток пациентов, запланированный на получение процедуры ЭКО за счёт средств ОМС, приглашённый в период с 11.17г. по 03.18г. распределён по клиническим базам для проведения программы ЭКО. На данный момент времени направлено на ВРТ 638 пациенток из 848 приглашенных в указанный период. В ситуации выделения дополнительных квот в 2018 году информация будет размещена на сайте, где будут указаны порядковые номера шифров пациенток, которым в порядке очередности реестра будет предложено ЭКО за счет средств ОМС.

По организационным вопросам программы ЭКО за счет средств ОМС можно обратиться к главному репродуктологу НСО, секретарю комиссии Минздрава НСО Филипович О.Н. ,29 каб, в порядке очередности.

zdrav.nso.ru

Применение вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО)

Сегодня применение вспомогательных репродуктивных технологий (иногда употребляется термин ЭКО) является одним из наиболее известных достижений медицины, позволяющем завести ребенка для бездетных из-за проблем со здоровьем семей. Действительно, встречаются ситуации, когда женщина сталкивается с невозможность забеременеть. И ввиду того, что в процессе зарождения новой жизни участвуют и мужчина, и женщина, то проблема может быть как в мужчине, так и в женщине. Или в обоих сразу.

Но кто бы не является “носителем проблемы”, в целях сохранения семьи и, порой, в целях продолжения рода, законодатель относит невозможность забеременеть к заболеванию (при определенных условиях) и предлагает методы лечения такого заболевания.

Согласно ст. 55 от 21.11.2011 №323-ФЗ “Об охране здоровья граждан” существует такой метод лечения бесплодия, как вспомогательные репродуктивные технологии (сокращенно – ВРТ.), при применении которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне материнского организма, в том числе:

  • С использованием донорских и (или) криоконсервированных половых клеток;
  • Тканей репродуктивных органов и эмбрионов;
  • С использованием суррогатного материнства.
  • На законодательном уровне данный вопрос регулируется:

  • Федеральным законом от 21.11.2011 №323-ФЗ “Об охране здоровья граждан” (далее “Закон №323-ФЗ”);
  • Законом РФ от 07.02.1992 №2300-1 “О защите прав потребителей” (далее ФЗ №2300-1);
  • Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 “Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг” (далее “Постановление Правительства РФ №1006”);
  • Приказом Минздрава России от 30.08.2012 №107н “О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению” (далее “Приказ №107н”);
  • Приказом Минздрава России от 30.10.2012 №556н “Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при бесплодии с использованием вспомогательных репродуктивных технологий согласно приложению”;
  • И прочими нормативными актами.
  • Также необходимо отметить письмо Минздрава России от 29.03.2016 №15-4/10/2-1895 “О направлении информационно-методического письма “О направлении граждан Российской Федерации для проведения процедуры ЭКО” (далее “Письмо №1895”), которое хотя и не является законодательным актом, широко используется в вопросах правового регулирования процедуры ЭКО.

    Кто имеет право воспользоваться таким методом лечения

    Человек, решивший воспользоваться вспомогательными репродуктивными технологиями считается “пациентом” со всеми правовыми последствиями такого статуса (включая права пациента). Воспользоваться данной процедурой могут:

  • Мужчина и женщина, как состоящие, так и не состоящие в браке при наличии обоюдного информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство;
  • Одинокая женщина при наличии ее информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство.
  • Следует отметить, что форма информированного добровольного согласия на применение вспомогательных репродуктивных технологий предусмотрена Приложением №12 к Приказу №107н и существенно отличается от формы добровольного информированного согласия на иные виды медицинских вмешательств. Согласие должно быть выдано строго в соответствии с формой Приложения №12.

    Какая организация вправе оказать такую услугу

    Оказывать медицинскую помощь с использованием методов вспомогательных репродуктивных технологий вправе организации, при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) (далее – “медицинские организации”).

    Пункт 5 Порядка использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению. утвержденного Приказом №107н относит к таким организациям:

  • Медицинские организации, созданные как Центры вспомогательных репродуктивных технологий;
  • медицинские и иные организации, имеющие в структуре лабораторию (отделение) вспомогательных репродуктивных технологий.
  • Согласно разделу III Порядка, утверждённого Приказом №107н (далее – Порядка), существует следующие разновидности применения ВРТ:

  • Базовая программа применения вспомогательных репродуктивных технологий (экстракорпоральное оплодотворение) (п. 20-33 Порядка);
  • Инъекция сперматозоида в цитоплазму ооцита (п. 34-39 Порядка);
  • Криоконсервация половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов, транспортировка половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов (п. 40-53 Порядка);
  • Использование донорских ооцитов (п. 54-61 Порядка);
  • Использование донорской спермы (п. 62-69 Порядка);
  • Использование донорских эмбрионов (п. 70-76 Порядка);
  • Суррогатное материнство (п. 77-83 Порядка);
  • Искусственная инсеминация спермой мужа (партнера) или донора (п. 84-92 Порядка).
  • В настоящей статье мы сосредоточимся преимущественно на таком применении вспомогательных репродуктивных технологий как базовая программа применения вспомогательных репродуктивных технологий (экстракорпоральное оплодотворение) (далее – “ЭКО”). В разговорной речи его нередко называют “оплодотворением в пробирке”.

    Показания и противопоказания для проведения ЭКО

    Показаниями для проведения ЭКО являются (п. 20 Порядка):

  • Бесплодие, не поддающееся лечению, в том числе с использованием методов эндоскопической и гормональной коррекции нарушений репродуктивной функции мужчины и женщины в течение 9 — 12 месяцев с момента установления диагноза;
  • Заболевания, при которых наступление беременности невозможно без использования ЭКО.
  • Несмотря на то, что лечение бесплодия и применение вспомогательных репродуктивных технологий направлены на то, чтобы женщина забеременела и смогла выносит и родить ребенка, существуют и противопоказания к ЭКО. Они перечислены в Приложении №2 к Приказу №107н. Вот часть из них:

  • Все активные формы туберкулеза органов дыхания, как подтвержденные, так и не подтвержденные бактериологически и гистологически;
  • Все активные формы туберкулеза нервной системы;
  • Острый вирусный гепатит A, B, C, D, G;
  • Хронические вирусные гепатиты в фазе обострения (желтуха);
  • Сифилис у мужчины или у женщины;
  • Впервые диагностированный острый лейкоз;
  • Сахарный диабет с терминальной почечной недостаточностью на заместительной почечной терапии при невозможности трансплантации почки;
  • Наследственные и дегенеративные психические расстройства;
  • И прочие.
  • Следует обратить внимание на то, что ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к отбору пациентов для оказания медицинской помощи с использованием вспомогательных репродуктивных технологий.

    Ограничения к применению программы ЭКО

    Для определения ограничений обратимся к п. 22 Порядка согласно которому ограничениями являются:

    • Снижение овариального резерва (по данным ультразвукового исследования яичников и уровня антимюллерова гормона в крови);
    • Состояния, при которых лечение с использованием базовой программы ЭКО неэффективно и показано использование донорских и (или) криоконсервированных половых клеток и эмбрионов, а также суррогатного материнства;
    • Наследственные заболевания, сцепленные с полом, у женщин (гемофилия, мышечная дистрофия Дюшенна, ихтиоз, связанный с X-хромосомой, амиотрофия невральная Шарко — Мари и другие) (по заключению врача-генетика возможно проведение базовой программы ЭКО с использованием собственных ооцитов при обязательном проведении преимплантационной генетической диагностики).

    Этапы получения квоты на ЭКО

    Итак, что нужно сделать пациенту, чтобы воспользоваться своим правом на использование вспомогательных репродуктивных технологий? То есть, как говорят, “получить квоту на ЭКО”.

    Этап 1. Обращение в медицинскую организацию в целях выявления бесплодия

    Если даже при наличии желания у женщины не получается забеременеть, ей следует обратиться к врачу. Далеко не редки ситуации, когда бесплодие возможно вылечить. Но определить это может только врач после проведенного обследования.

    Этап 2. Пройти назначенные лечащим врачом обследования

    Согласно Порядку, рекомендуемая длительность обследования для установления причин бесплодия составляет 3 — 6 месяцев. Для того, чтобы определить показания к использованию вспомогательных репродуктивных технологий, осуществляются следующие действия:

  • Оценка эндокринного и овуляторного статуса (определение уровня пролактина, гонадотропинов и стероидных гормонов в крови, ультразвуковое трансвагинальное исследование матки и придатков);
  • Оценка проходимости маточных труб и состояния органов малого таза (путем лапароскопии). Женщина может и отказаться от женщины от лапароскопии и тогда могут быть выполнены альтернативные методы обследования — гистеросальпингография, контрастная эхогистеросальпингоскопия;
  • Оценка состояния эндометрия (ультразвуковое трансвагинальное исследование матки (эндометрия), гистероскопия, биопсия тканей матки (эндометрия);
  • Исследование эякулята мужа (партнера), в случае выявления агглютинации сперматозоидов проводится смешанная антиглобулиновая реакция сперматозоидов;
  • Обследование мужчины и женщины на наличие урогенитальных инфекций.
  • Этап 3. Лечение бесплодия в медицинской организации

    Если Вы долгое время не можете забеременеть, но очень этого желаете, к своему состоянию здоровья следует отнеситесь серьезно и не заниматься самолечением. Обратитесь в медицинскую организацию по своему выбору и Вам будет назначено лечение.

    Лечение, включая лапароскопическую и гистероскопическую коррекцию, стимуляцию овуляции и терапию мужского фактора бесплодия, признается неэффективным в случае отсутствия беременности в течение 9-12 месяцев.

    Согласно п. 9, 10 Порядка, в случае, если после установления причины бесплодия проведенное лечение признано неэффективным, пациенты направляются на лечение с использованием вспомогательных репродуктивных технологий.

    Женщины старше 35 лет по решению консилиума врачей направляются на лечение с использованием вспомогательных репродуктивных технологий до истечения указанного срока.

    Этап 4. Дождаться представления Ваших документов в Комиссию субъекта РФ и включения Вас в лист ожидания

    Направление пациентов, нуждающихся в проведении процедуры ЭКО, осуществляется лечащим врачом (ст. 21 Закона №323-ФЗ). Форма направления определена Письмом №1895.

    Лечащий врач, направляя пациента, нуждающегося в ЭКО, прикладывает следующие документы:

  • Медицинские документы, содержащие диагноз заболевания, код диагноза по МКБ-10;
  • Медицинские документы, подтверждающие результаты обследования;
  • Медицинские документы, подтверждающие диагноз и показания для применения ЭКО и исключающие наличие противопоказаний и ограничений;
  • Данные лабораторных и клинических обследований.
  • Указанные документы представляются в Комиссию по отбору пациентов для проведения процедуры ЭКО, созданную органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере здравоохранения (далее — Комиссия субъекта Российской Федерации).

    Если соблюден порядок направления, а также отсутствуют причины для отказа или приостановления лечения с использованием ЭКО по причине выявления или возникновения противопоказаний или ограничений, пациент будет включен в лист ожидания.

    Электронная версия листа ожидания с указанием очередности и шифра пациента (без персональных данных) размещается на официальном сайте органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере здравоохранения с целью возможности беспрепятственного контроля за движением очереди со стороны пациентов (Письмо №1895).

    Этап 5. Получить направление на проведение процедуры ЭКО

    Комиссией субъекта Российской Федерации при направлении пациента для проведения процедуры ЭКО в рамках базовой программы ОМС, предоставляется перечень медицинских организаций, выполняющих процедуру ЭКО из числа участвующих в реализации территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в том числе территориальных программ обязательного медицинского страхования.

    Комиссия субъекта РФ выдает направление на проведение процедуры ЭКО по форме, утвержденной Приложением №1 к Письму №1895.

    Этап 6. Обратиться в медицинскую организацию для проведения процедуры ЭКО

    Выбор медицинской организации для проведения процедуры ЭКО осуществляется пациентами в соответствии с перечнем, предоставленным Комиссией субъекта РФ (Письмо №1895).

    На пациента, которому проводится ЭКО, оформляется вкладыш в медицинскую карту амбулаторного (стационарного) больного о применении методов вспомогательных репродуктивных технологий по форме, утвержденной законодателем (п. 23 Порядка).

    Однако не редки ситуации, когда обратившейся за медицинской помощью женщине под различными предлогами отказывают в гарантированной ей “бесплатной процедуре по ЭКО”. Ввиду того, что это представляет собой нарушение права женщины, а также учитывая, что такая процедура дорогая, советуем Вам обратиться к юристам, обладающим опытом и навыками работы не только в области юриспруденции, но и в медицинской сфере. Это позволит Вам своевременно реализовать право на получение такой услуги как ЭКО и ощутить радость состояния беременности.

    Пунктом 24 Порядка предусматриваются такие этапы проведения ЭКО:

  • Стимуляция суперовуляции с применением лекарственных препаратов (гормонов);
  • Пункция фолликулов яичника трансвагинальным доступом под контролем ультразвукового исследования для получения яйцеклеток с обезболиванием (при невозможности выполнения трансвагинального доступа ооциты могут быть получены лапароскопическим доступом), метод обезболивания определяется врачом анестезиологом-реаниматологом при условии получения информированного добровольного согласия пациентки;
  • Инсеминация (осеменение) ооцитов специально подготовленной спермой мужа (партнера);
  • Культивирование эмбрионов;
  • Внутриматочное введение (перенос) эмбрионов.
  • Законодателем определено, что в полость матки следует переносить не более 2 эмбрионов. Решение о переносе 3 эмбрионов принимается пациенткой посредством дачи информированного добровольного согласия после предоставления лечащим врачом полной информации о высоком риске невынашивания беременности, низкой выживаемости и высоком риске инвалидности среди недоношенных детей.

    Уже после завершения всех этапов ЭКО через 12 — 14 дней от момента переноса эмбрионов проводится диагностика беременности путем проведения исследования крови или мочи.

    Ультразвуковая диагностика беременности проводится с 21 дня после переноса эмбрионов.

    С целью предупреждения осложнений, связанных с применением процедуры ЭКО, не допускается проведение более 2 попыток процедур ЭКО в год, сопровождающихся стимуляцией суперовуляции (Письмо №1895).

    В случае диагностики многоплодной беременности в целях профилактики осложнений во время беременности, родов и в перинатальном периоде у новорожденных, связанных с многоплодием, проводится операция редукции эмбриона или эмбрионов при наличии информированного добровольного согласия пациента.

    Число эмбрионов, подлежащих редукции, определяется женщиной с учетом рекомендации лечащего врача. Женщина в обязательном порядке должна быть осведомлена о том, что операция редукции эмбрионов может привести к прерыванию беременности.

    Выбор сохраняемых и подлежащих редукции эмбрионов должен проводиться с учетом данных ультразвукового исследования, характеризующих их состояние, в сроки до 12 недель беременности.

    Абсолютными противопоказаниями для проведения операции по уменьшению числа развивающихся эмбрионов являются острые воспалительные заболевания любой локализации. Относительным противопоказанием для проведения операции по уменьшению числа развивающихся эмбрионов является угроза прерывания беременности.

    При отсутствии беременности после проведения процедуры ЭКО пациенты могут повторно включаться Комиссией субъекта Российской Федерации в лист ожидания при условии соблюдения очередности (Письмо №1895).

    Если в результате применения вспомогательных репродуктивных технологий Вы забеременели, советуем ознакомиться со статьей “Беременность и рождение ребенка”.

    Оплата за проведение ЭКО

    Согласно Закону №323-ФЗ, медицинская помощь оказывается на основе стандартов медицинской помощи. Стандарт медицинской помощи при бесплодии с использованием вспомогательных репродуктивных технологий утвержден приказом Минздрава РФ от 30.10.2012 №556н.

    С 2016 года оказание медицинской помощи при лечении бесплодия с использованием экстракорпорального оплодотворения (далее “ЭКО”) осуществляется в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования (Письмо №1895).

    Если при проведении процедуры ЭКО в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования возникнет необходимость оказать медицинские услуги, не предусмотренных данным Стандартом медицинской помощи, оплату за них дополнительно производит пациент. Речь идет об использование донорских ооцитов, донорской спермы, донорских эмбрионов, суррогатном материнстве, криоконсервации и хранении своих половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов (Письмо №1895).

    Следует также отметить, что процедура ЭКО может быть применима к пациенту, обратившемуся в клинику и оплатившему данную услугу из собственных средств. В таком случае все, что описано в данной статье (за исключением этапов получения квоты на ЭКО) в равной мере касается и такого пациента.

    При этом взаимоотношения пациент — медицинская организация попадают в правовое поле Постановления Правительства РФ №1006.

    Несмотря на то, кто и каким образом оплачивает услугу по ЭКО, применение ЭКО – это метод лечения бесплодия. Согласно ст. 2 Закона №323-ФЗ, лечение представляет собой комплекс медицинских вмешательств, выполняемых по назначению медицинского работника. Таким образом пациент, обратившийся в медицинскую организацию за получением медицинской услуги имеет полный объем прав пациента, предусмотренный законодательством РФ в сфере охраны здоровья.

    Если у Вас есть сомнения в том, что Вам качественно оказали медицинскую услугу по проведению ЭКО или Вам отказали в получении квоты на ЭКО, или иным образом нарушили Ваши права как пациента, рекомендуем обратиться к юристам, практикующим в области медицинского права и они помогут Вам отстоять Ваши права.

    Те или иные споры и разногласия, возникающие в процессе проведения процедуры ЭКО, нередко заканчиваются судебными процессами. Ниже мы подобрали пример судебного решения по данной тематике:

    Апелляционное определение Московского городского суда от 10.11.2014 по делу №33-25130

    Требование: О защите прав потребителя, взыскании денежных средств.

    Обстоятельства: Истцами был приобретен купон в ООО “Биглион” на сайте Биглион на процедуру “Искусственное оплодотворение ЭКО методом ИКСИ” в Клинике планирования семьи XXX стоимостью *** рублей. При этом на сайте Биглион отсутствовала информация о том, что для проведения оплаченной услуги необходимы дополнительные затраты, стоимость которых в несколько раз превышает стоимость купона (договора). При обращении в клинику, в нарушение действующего законодательства с истцами не был заключен письменный договор на оказание платных медицинских услуг, письменного согласия на применение вспомогательных репродуктивных технологий у истцов не отбиралось, обязательный объем обследования супружеской пары перед проведением процедуры искусственного оплодотворения, проведен не был: супруги не были направлены на медико-генетическую консультацию и не направлялись для получения заключения терапевта.

    Действиями ответчика, выразившимися в непредоставлении полной и достоверной информации об услуге, оказанием некачественных платных медицинских услуг истцам был причинен моральный вред. Требование о возврате оплаченных средств, выплате компенсации морального вреда ответчиком добровольно исполнено не было.

    Решение: Разрешая исковые требования, суд исходил из показания свидетелей, при этом учел, что истец заключила договор с ответчиком на условиях, изложенных в купоне, купон содержал все существенные условия договора, в том числе и объем предлагаемой медицинской услуги, наличие собственной воли на проведение манипуляций в рамках реализации лечения методом ЭКО-ИКСИ истцами в ходе судебного заседания не оспаривалось, лечение выбрано и проведено правильно, доказательства ненадлежащего исполнения обязательств по договору суду не представлено и судом не установлено.

    Поскольку суд не отказал в удовлетворении требований о возмещении убытков в связи с непредставлением полной и достоверной информации и непредставлением качественных платных медицинских услуг, не имелось оснований для компенсации морального вреда.

    В удовлетворении требования отказано, поскольку не установлено факта нарушения прав истицы как потребителя.

    www.med-yurist-advokat.ru

    Смотрите так же:

    • Закон о взаимодействии с негосударственными некоммерческими организациями Закон о взаимодействии с негосударственными некоммерческими организациями О взаимодействии органов государственной власти Удмуртской Республики с негосударственныминекоммерческими организациями (с изменениями на 10 апреля 2015 года) с […]
    • Переезд военнослужащего при увольнении Пособие при при переезде к месту службы мужа,если жена в декрете Здравствуйте! Я с 2011 года работала в школе,в декабре 2013 родила и ушла в декретный отпуск,в котором нахожусь по сей день. Пособие получала до июня […]
    • Приказ минздравсоцразвития от 16082004 Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 апреля 2011 г. N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и […]
    • Приказ от мз 541 Приказ Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 г. № 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "КВАЛИФИКАЦИОННЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ДОЛЖНОСТЕЙ РАБОТНИКОВ В СФЕРЕ […]
    • Закон московской области 84-оз Закон Московской области от 1 июля 2010 г. N 84/2010-ОЗ "О защите прав граждан, инвестировавших денежные средства в строительство многоквартирных домов на территории Московской области" (принят постановлением Московской областной Думы от […]
    • Приказ фсин 209 Приказ Федеральной службы исполнения наказаний от 6 апреля 2015 г. N 333 "О внесении изменений в приказ Федеральной службы исполнения наказаний от 24 апреля 2013 г. N 209 "Об утверждении Порядка оплаты сотрудникам уголовно-исполнительной […]